gefitinibtabletsip中文说明（gefitinib tablets ip说明书）

## 吉非替尼片说明书### 一、 药品名称

通用名称：

吉非替尼片

英文名称：

Gefitinib Tablets

汉语拼音：

Jifeiti Ni Pian### 二、 成份本品主要成份为吉非替尼。### 三、 性状本品为白色或类白色薄膜衣片。### 四、 适应症本品适用于：

既往接受过治疗的

局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

患者，其肿瘤组织中存在

表皮生长因子受体(EGFR)

基因突变

。

确诊为

EGFR

突变阳性的

转移性NSCLC

患者的一线治疗。### 五、 用法用量

用法：

口服

用量：

对于

既往接受过治疗的患者

，推荐剂量为

每天250毫克

，口服一次。

对于

一线治疗患者

，推荐剂量为

每天250毫克

，口服一次。

用药时间：

建议在每天的同一时间服用本品。

用药疗程：

应根据患者的治疗反应及耐受性决定。### 六、 不良反应本品最常见的不良反应包括：

皮肤反应：

痤疮样皮疹、皮疹、干燥皮肤、指甲变化

消化道反应：

腹泻、恶心、呕吐、食欲减退

呼吸道反应：

咳嗽、气短、肺炎

其他：

头痛、疲劳、肌肉疼痛

严重不良反应：

间质性肺炎

肝功能损害

心血管事件

如出现任何严重不良反应，请立即咨询医生。### 七、 禁忌

对吉非替尼或本品中任何成份过敏者禁用。### 八、 注意事项

肝功能损害患者：

需谨慎使用，并需进行肝功能监测。

心血管疾病患者：

需谨慎使用，并需监测心血管事件。

孕妇及哺乳期妇女：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童：

本品尚未在儿童中进行研究，因此不推荐使用。

驾驶和操作机器：

本品可能引起头晕、疲劳等症状，因此驾驶和操作机器时需谨慎。

药物相互作用：

本品可能与其他药物发生相互作用，因此在使用本品前，请告知医生您正在使用的所有药物，包括非处方药。

实验室检查：

使用本品期间，需定期进行肝功能、肾功能等检查。### 九、 贮藏

密封保存，置阴凉干燥处(2-8℃)保存。### 十、 包装

铝塑包装，每盒 10 片。### 十一、 批准文号

国药准字 HXXXXXXXXXX### 十二、 生产企业

XXXXXXXXXX 制药有限公司### 十三、 说明书修订日期

XXXXXXXXXX

注意：

本说明书仅供参考，详细用药请咨询医生或药师。